<dfn id="r1dj7"></dfn>

      <listing id="r1dj7"></listing>

          <ol id="r1dj7"><i id="r1dj7"></i></ol>

          <listing id="r1dj7"></listing>

            <form id="r1dj7"><strike id="r1dj7"><p id="r1dj7"></p></strike></form>

            <big id="r1dj7"><noframes id="r1dj7">
            服務熱線:0371-68997227
            全站搜索:
            當前位置:首頁 > 資料下載 > 正文

            GT-CF型粉劑包裝機類設備GMP驗證方案

            文章出處:格特包裝機械作者:格特網絡部發表時間:2020-04-16 15:14:58閱讀:
            自動定量包裝機驗證方案
            一、概述
            自動定量包裝機按預定的重量向包裝物內定量充填物料。自動定量包裝機的定量精度直接影響物料包裝的精度。
            基本情況:
            設備編號:
            設備名稱:自動定量包裝機
            型號:GT-CF
            生產廠家:鄭州格特機電設備有限公司
            生產日期:     年     月      日
            供貨廠家:鄭州格特機電設備有限公司
            到貨日期:     年     月      日
            使用部門:
            管理員:
            維修服務:
            服務單位名稱:鄭州格特機電設備有限公司
            地址:鄭州市二七區興華南街99號 7-2-22                 郵編:450000
            聯系人:時宇武       聯系電話:0371-68997227    傳真:0371-68662885

            二、驗證目的
            為確認該設備能夠正常運行,設備各項性能指標符合國家標準和設計要求,特制定本驗證方案,對該設備進行驗證。

            三、驗證范圍
            本方案適用于自動定量包裝機

            四、驗證內容
            1、  預確認
            我廠采用的自動定量包裝機是鄭州格特機電設備有限公司生產的。該設備采用微電腦控制步進電機確定充填螺桿的旋轉角度,可保證充填物料的準確。該設備與物料接觸的部件均采用優質不銹鋼材料制成,沒有死角,并經過拋光處理,整機結構上沒有物料積存,便于拆卸清洗,因而不會對物料造成污染。
            2、  安裝確認
            2.1 安裝確認所需的文件資料見下表:
            資料名稱 編號 存放處
            設備使用說明書    
            設備開箱驗收單    
            設備安裝調試記錄    
            設備檢定記錄及檢定證書    
            電氣安裝圖    
            2.2常用備件及消耗品備件:見附表1
            2.3設備的安裝確認項目
            (1)   電力供應應合要求。評價標準:電源電壓范圍380V±10%,頻率50±1HZ,3相電壓不平衡<10V,零線連接良好,設備絕緣電阻>1MΩ。
            (2)   設備主機、校驗秤秤臺安置水平,目視無傾斜。
            (3)   工藝流程對物料性能的控制能力良好。包括:物料含水率、物料粒度、流動性等不應有大的變化。
            2.4起草標準規程:自動定量包裝機操作規程、自動定量包裝機清潔規程、自動定量包裝機維修保養規程。
            3.運行確認:設備運行應嚴格按照標準規程進行。應檢查包括:
            3.1校驗秤。評價標準:工作正常,準確度符合要求。
            3.2設備運行情況。評價標準:工作正常,能自動反饋調節填充量。
            4.性能確認上述工作完成后,確認設備能夠正常運行,按以下方法對設備性能進行驗證:
            4.1按非自動衡器定規程對校驗秤進行鑒定,應符合要求。
            (1)置零準確度測試。對校驗秤置零操作后,零點誤差應小于0.25e。e表示檢驗秤的鑒定
            分度值。
            (2)秤量測試。用校驗秤最大秤量的20%,40%,60%,80%和最大秤量的標準砝碼放在校驗秤的承載器上,示值誤差不大于標準的規定。
            (3)偏載試驗。用80%最大秤量的標準砝碼放在校驗秤承載器的四角和中心時,示值的最大差值和最大誤差均不超過標準的規定
            (4)重復性測試。用80%最大秤量的標準砝碼放在校驗秤承載器上3次,示值的最大差值和最大誤差均不超過標準的規定。
            4.2按重力式自動裝料衡器驗定規程,用以下程序對自動定量包裝機進行驗定,測試結果應符合要求。
            (1)       欲包裝的物料重量,正確設置自動充填包裝機的各個參數,包裝重量應為物料重量與包裝重量之和。
            (2)       按設備使用說明書進行充填標定。
            (3)       用包裝物接物料進行充填校驗,直至充填值穩定在預設的重量值上。試驗中充填的時間間隔盡量保持均勻,每次均進行稱重反饋,并注意保持包裝機料斗內物料的料位在規定的范圍內。
            (4)       用同上的均勻速度連續包裝60袋,逐袋稱量充填重量,計算充填重量的平均值與設定重量的差值和各次充填重量與均值每次裝料與平均值的最大允許誤差(摘自«重力式自動裝料衡器QB/T2501-2000»)
            裝料的質量值M,g (X1)級的每次裝料與裝料平均值的最大允許偏差mpd
            首次檢定       使用中檢驗
                   M≤50        6.3%         9%
               50<M≤100        3.15g         4.5g
             100<M≤200        3.15%         4.5%
             200<M≤300        6.3g         9g
            300<M≤500        2.1%         3%
             500<M≤1000        10.5g         15g
                 充填重量的平均值與設定重量的差值不應超過上表使用中檢驗的最大允許偏差的25%。每種包裝規格均進行物料充填試驗。
            5. 認證進度安排:驗證小組于     年   月   日到      年   月   日對自動定量包裝機進行驗證。

            附件1
                                          常用備件及消耗品備件
            設備編號   設備名稱 自動定量包裝機
            型號   系列號    
            品名 生產廠家和型號 系列號 單位 數量 保存處
                       
                       
                       
                       
            驗證結果   評   定 檢驗人:     年   月    日        復核人:       年     月     日


            附件2
                                             設備安裝條件檢查
            設備編號   設備名稱 自動定量包裝機


            型號

             


            系列號

             


                        安裝條件要求


                       實際安裝條件


            電力供應


                   2.3(1)

             

             


            設備垂直度


                   2.3(2)

             

             


            物料特性
                   
                   2.3(3)
               
            其他      
            驗證結果
            評    定


            檢驗人:      年    月    日     復核人:           年    月    日     


            附件3
            設備檢定記錄
            編      號 設備名稱 校正周期 結果 校正證書編號
            1 校驗秤      
            2 自動定量包裝機      
            驗證結果
            評    定


            檢驗人:           年  月  日     復核人:          年  月  日


            附件4    
            設備運行檢測記錄
            設備編號   設備名稱  
            校驗秤      
            充填試驗      
            反饋性能      
            其他  
            驗證結果
            評    定


            檢驗人:          年  月  日     復核人:          年  月  日


            附件5
                                                      設備性能檢測記錄
            設備編號   設備名稱    
            檢  驗   秤 測試項目 方法 標準要求 測試結果
            置零準確度 4.1(1) 4.1(1)  
            稱量試驗 4.1(2) 4.1(2)  
            偏載試驗 4.1(3) 4.1(3)  
            重復性 4.1(4) 4.1(4)  
            物料試驗 (g)   4.2(4) 4.2(4)  
              4.2(4) 4.2(4)  
            (g)   4.2(4) 4.2(4)  
              4.2(4) 4.2(4)  
            (g)   4.2(4) 4.2(4)  
              4.2(4) 4.2(4)  
            (g)   4.2(4) 4.2(4)  
              4.2(4) 4.2(4)  
            驗證結果評定 檢驗人:      年   月   日   復核人:       年   月    日


             

            免費咨詢熱線

            157-3711-8161
            網站首頁 粉劑包裝機 顆粒包裝機 全部產品 客戶案例 新聞中心 資料下載 關于格特 聯系我們
            豫ICP備11001498號-13 @ 2009-2020 鄭州格特機電設備有限公司
            久久高清无码视频-精品视频区一区二-国产AV女人久久久精品-国产口爆精品一区二区

            <dfn id="r1dj7"></dfn>

                <listing id="r1dj7"></listing>

                    <ol id="r1dj7"><i id="r1dj7"></i></ol>

                    <listing id="r1dj7"></listing>

                      <form id="r1dj7"><strike id="r1dj7"><p id="r1dj7"></p></strike></form>

                      <big id="r1dj7"><noframes id="r1dj7">